|
O
que é tesofensina?
A
tesofensina é um inibidor da recaptação de serotonina, adrenalina e noradrenalina,
que está sendo desenvolvido como remédio para emagrecer e tratamento da
obesidade pela empresa dinamarquesa NeuroSearch.
Historia
da
tesofensina
A
tesofensina foi originalmente pesquisada para o tratamento de doença de
Alzheimer e mal de Parkinson. Entretanto, o desenvolvimento para essas doenças
foi encerrado depois que resultados mostraram eficácia limitada para essas
aplicações, mas perda de peso significativa em pacientes obesos.
No
momento, a
tesofensina está sendo pesquisada para o tratamento da obesidade, agindo
principalmente como um supressor de apetite com possíveis efeitos na oxidação
de gordura e gasto energético em repouso. A segunda e terceira fase de testes
para tratamento da obesidade foram concluídas. O estágio final de testes, no
qual dose de 0,5 mg de
tesofensina será testada, está programado para iniciar no começo de 2009.
Resultados
iniciais da
tesofensina para emagrecer
Os
resultados da fase de testes IIb (TIPO-1), relatados no jornal científico Lancet,
mostraram emagrecimento no período de 6 meses significativamente maior que
qualquer remédio para emagrecer atual. Os pacientes emagreceram em média 12,8
kg com uma dose de 1mg, e 11,3 kg com dose de 0,5 mg, comparado com perda de
peso de 2,2 kg do grupo que tomou placebo. Todos os participantes foram
instruídos para ter uma dieta moderada com déficit de 300 kcal e para
gradualmente elevar o nível de atividade física até 30-60 minutos de
exercícios por dia.
Subtraindo os resultados do grupo placebo, houve perda de
peso de 9,2% para o grupo de 0,5 mg de tesofensina e de 10,6% para o grupo de 1
mg. Isso é aproximadamente o dobro da perda de peso dos remédios para
emagrecer aprovados atualmente.
Efeitos
colaterais da
tesofensina
Em
geral os efeitos colaterais da
tesofensina são similares aos dos remédios para emagrecer atualmente
aprovados. Em torno de 20% dos pacientes que tomaram 1 mg de
tesofensina abandonaram os testes devido a efeitos colaterais. Essa taxa de
abandono devido a efeitos colaterais foi de 8% tanto no grupo que tomou 0,5 mg
de
tesofensina, quanto no grupo que tomou placebo.
Foram registrados efeitos
colaterais como boca seca, insônia, taquicardia, constipação, náusea,
diarréia, pressão alta e elevação na freqüência cardíaca. Esses efeitos
colaterais geralmente estavam relacionados à dose de
tesofensina. Além disso, elevação na raiva e hostilidade foram registradas no
grupo que tomou 1 mg de
tesofensina.
Tanto
no grupo da dose de 0.5mg, como no da de 1mg, foram registrados elevação de
confusão. Porém, comparado com o grupo placebo, os grupos que receberam doses
de tesofensina tiveram melhoras estatisticamente significativas na qualidade de
vida geral relacionada ao peso. Isso foi devido a melhoras na função física e
auto-estima. Provavelmente os próximos testes darão atenção especial aos
efeitos adversos psiquiátricos devido aos problemas com o rimonabanto,
remédio para emagrecer retirado do mercado por seus efeitos colaterais.
Entretanto, os mecanismos de ação da
tesofensina e do rimonabanto são diferentes. A dosagem de 0,5mg de
tesofensina tem demonstrado perda de peso estatisticamente similar à de 1mg sem
provocar tantos efeitos colaterais.
|